Экспертиза датчика ультразвукового офтальмологического медицинского сканера
Текст представленный ниже является частичной выдержкой из заключения эксперта проведенной в нашей экспертной организации и предназначен для удобства ознакомления. Полный текст заключения не публикуется по этическим соображениям и конфеденциальности.
Экспертиза датчика ультразвукового ХХХ сканера ХХХ, после проведения сервисного обследования.
Визуальным осмотром установлено:
- на внешней поверхности отсутствуют ХХ обозначения, головка датчика видимые механические повреждения не имеет;
- внешняя оболочка кабеля не имеет механических повреждений в виде надрыва, порезов, растрескивания или обрыва;
- на оболочке кабеля присутствуют локальные следы жидкости предположительно - иммерсионной жидкости.
полная герметизация декоративной накладки не обеспечена должным образом;
во внутренних полостях присутствует силиконовая трубка. Конец трубки вмонтирована металлическая пробка, которая зафиксирована не штатным способом – ниткой на узел.
- Присутствуют нарушения требований ГОСТ ХХХ, ГОСТ ХХХ.
- После проведения ремонтно-восстановительных сервисных работ, должен был проводится контроль технического состояния медицинского изделия, который проведён не был.
- В Датчике ультразвукового ХХХ сканера ХХХ присутствуют следы разгерметизации трубки с иммерсионной жидкостью. Вследствие нарушения герметичности трубки, происходит несанкционированная течь иммерсионной жидкости.
- Техническая документация на сканер и ремонтные ведомости по ремонтно-восстановительным работам не предоставлены. Таким образом, установить какие запасные части подвергались замене, не представляется возможным, т.к. тип производства платы – ручной, поверхностный монтаж компонентов.
- Для устранения выявленной течи, необходимо проведения комплекса мер, по ремонту с применением фирменной технологии ремонта завода-изготовителя.
